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肺癌是全界發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤，占所有癌癥病死率兩成以上，并呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。當(dāng)前我國每年新增肺癌80多萬例，60-80%新發(fā)病例為晚期。盡管各種診斷技術(shù)不斷提高和創(chuàng)新，但因肺癌初期因多無特異臨床癥狀，發(fā)病隱匿，目前因癥就診的患者80%已經(jīng)處于疾病晚期。雖然早期肺癌患者術(shù)后5年生存率可達(dá)90% ，而中晚期（II-IV）期患者5年生存率則從40%驟降至5%，晚發(fā)現(xiàn)、晚診斷讓患者失去了最佳治療時期和手術(shù)的機(jī)會。因此，肺癌的早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷及早期治療是肺癌世治療與預(yù)后的關(guān)鍵。隨著胸部CT在胸部疾病診斷中的廣泛醫(yī)用，肺部小結(jié)節(jié)的發(fā)現(xiàn)逐步增多，中國肺部結(jié)節(jié)發(fā)病率25-35%，需隨訪排查的人群在3-5億左右。如何對肺結(jié)節(jié)病人進(jìn)行快速良惡性診斷，不僅可以早發(fā)現(xiàn)早診斷惡性腫瘤病人，也及時對良性腫瘤病人給出定性結(jié)論，減少心理負(fù)擔(dān)及醫(yī)療支出。該項目創(chuàng)新采用米然生物自主開發(fā)的mir-SimPlex技術(shù)，該原創(chuàng)技術(shù)免PCR擴(kuò)增可以直接檢測多重RNA序列，克服了miRNA檢測以有技術(shù)PCR擴(kuò)增的bias?？梢詫ρ褐袔资N游離的miRNAs在一個反應(yīng)管中進(jìn)行定量檢測，檢測時間縮短至2個小時 ，且具有靈敏性、特異性、高通量、低成本等優(yōu)勢，為實現(xiàn)早期結(jié)節(jié)肺癌精準(zhǔn)良惡性診斷提供了強(qiáng)大的工具，為早期肺癌慢病化管理提供技術(shù)支撐。本項目與上海知名三甲醫(yī)院進(jìn)行預(yù)臨床合作，通過800多例臨床雙盲試驗比對，靈敏度達(dá)90%以上，特異性可達(dá)95%，準(zhǔn)確率達(dá)90%，尤其對早期肺癌的檢出率大大高于目前其他手段。 【展開】 【收起】